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上海证券报 | 连发多篇论文 贵州百灵中药1.2类创新药BD-77取得新进展
发布日期:2024-01-09 15:22:37浏览量:393

记者 高屹

近日,贵州百灵“治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药1.2类创新药BD-77”项目收到由中国中医科学院首席研究员崔晓兰教授负责的《BD-77抗呼吸道病毒感染药效学研究总结报告》。相关研究成果论文也分别在《中国实验方剂学杂志》《中国药物警戒》《病毒学报》等高质量中文核心期刊网络首发。

研究结果显示,BD-77采用雾化吸入和注射两种给药途径,对肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、新型冠状病毒SARS-CoV-2、人冠状病毒229E和OC43株、副流感病毒等引起的肺部感染有确切疗效,且对标阿奇霉素、利巴韦林、奥司他韦等阳性对照药,多个指标在剂量更低的情况下药效更优,有望成为目前首款广谱抗肺部感染的中药新药。

据了解,BD-77是从《中国药典》收载的一种常用中药中提取纯化获得的单体化合物,来源于中国中医科学院首席研究员崔晓兰教授和中国科学院上海药物所黄成钢教授多年研究成果,相关研究内容获得国家自然科学基金、重大新药创制等专项资助。该药物定位于重大公共卫生事件的临床需求,目前该项目已完成创新中药成药性评价的全部研究和部分临床前关键研究,且安全性符合新药要求,正按照《药品注册管理办法》中药1.2类新药要求开展机制及系统临床前研究。

崔晓兰教授指出,相比于阿奇霉素等大环内酯类抗生素对耐药菌无效,奥司他韦等抗病毒药物不具备广谱性、对病毒变异和耐药无效等问题,BD-77可以针对多种病原感染后的肺部炎症损伤,不受病原体种类、病毒变异和耐药的限制,临床上具有更广泛的适应症。

贵州百灵研发总监夏文表示,目前公司正严格按照国家药监局《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等相关法规的要求,全力推进BD-77药物研发进程。后续,公司将结合中药新药“三结合”原则,在充分积累人用经验的基础上,加快实现创新成果落地转化。

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